Levofloxacin Lactate (Nru CAS: 294662-18-3) - Fluoroquinolone Solubbli Antibatterjali għal Terapija Parenteral u Orali
Bħala fornitur professjonali ta' ingredjenti attivi antibatteriċi ta' grad-farmaċewtiku, aħna nipprovdu Levofloxacin Lactate ta' purità għolja-li strettament konformi mal-istandards globali tal-farmakopea (USP, EP, BP, CP). Forma tal-melħ tal-lactate ta' levofloxacin (l-enantiomer S-attiv ta' ofloxacin), toffrisolubilità mtejba fl-ilmameta mqabbel ma' levofloxacin hydrochloride-li jagħmilha ideali għal formulazzjonijiet parenterali (injezzjonijiet IV) u preparazzjonijiet likwidi orali. Huwa użat ħafna fimediċina umanagħat-trattament ta 'infezzjonijiet batteriċi severi u fil-għażlaprattika veterinarjagħall-annimali ta' kumpanija, li jservi bħala aġent kritiku kontra patoġeni reżistenti għall-{0}}drogi.
Informazzjoni Bażika tal-Prodott
| Oġġett | Dettalji |
|---|---|
| Isem tal-Prodott | Levofloxacin Lactate |
| CAS Nru. | 294662-18-3 |
| Sinonimi | (S)-(-)-9-Fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pirido[1,2,3-de]-1,4-benzoxazine-6-carboxylic acid lactate; Levofloxacin (melħ tal-aċidu lattiku) |
| Formula Molekulari | C₁₈H₂₀FN₃O₄·C₃H₆O₃ |
| Piż Molekulari | 475.49 |
| Dehra | Trab kristallin abjad għal -abjad; Bla riħa jew b'riħa ħafifa-bħal aċidu lattiku |
| Speċifikazzjoni | - Grad Farmaċewtiku: Purità Akbar minn jew ugwali għal 99.0% (HPLC); Assaġġ (bħala levofloxacin) 97.0%–103.0%; Rotazzjoni ottika speċifika [ ]²⁰D -98 grad sa -106 grad (fl-ilma, c=1); Telf mat-tnixxif Inqas minn jew ugwali għal 1.0%; Residwu mat-tqabbid Inqas minn jew ugwali għal 0.1%; Metalli tqal (Pb Inqas minn jew ugwali għal 10ppm, Hg Inqas minn jew ugwali għal 1ppm, Cd Inqas minn jew ugwali għal 1ppm); Solventi residwi (metanol Inqas minn jew ugwali għal 300ppm, aċetun Inqas minn jew ugwali għal 500ppm) |
| Punt tat-tidwib | 185–190 grad (b'dekompożizzjoni) |
| Solubilità | Solubbli ħafna fl-ilma (Aktar minn jew ugwali għal 200 g/L f'25 grad); Solubbli fil-metanol, etanol; Ftit solubbli fl-aċetun; Ma jinħallx fil-kloroform, etere |
| Kundizzjonijiet tal-Ħażna | Aħżen f'kontenitur frisk (15-25 grad ), niexef, ħafif-protett; Issiġillat biex jipprevjeni l-assorbiment tal-umdità u l-fotodegradazzjoni (l-istruttura tal-fluoroquinolone hija sensittiva għad-dawl -); Evita kuntatt ma 'aġenti ossidanti qawwija; Żmien kemm idum tajjeb: 36 xahar għall-grad farmaċewtiku, 24 xahar għall-grad veterinarju |
Funzjonijiet Ewlenin u Mekkaniżmu ta' Azzjoni
Levofloxacin Lactate cas294662-18-3 jeżerċita aeffett batteriċidaidentiku għall-kompost prinċipali tiegħu (levofloxacin)-il-forma tal-melħ tal-lactate ttejjeb biss is-solubilità mingħajr ma tbiddel l-attività farmakoloġika. Jinibixxi b'mod selettiv żewġ enzimi batteriċi ewlenin:
DNA gyrase (topoisomerase II): Kritika għas-supercoiling u r-replikazzjoni tad-DNA batterjali.
Topoisomerase IV: Essenzjali għas-segregazzjoni tal-kromożomi waqt id-diviżjoni taċ-ċelluli batterjali.
Billi jimblokka dawn l-enzimi, Levofloxacin Lactate ifixkel is-sintesi tad-DNA batterjali, li jwassal għall-mewt taċ-ċelluli. Il-vantaġġi ewlenin tiegħu jinkludu:
Potenza mtejba: 2–8 darbiet aktar attiv minn ofloxacin raċemiku kontra Gram-negattiv (eż,Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) u Gram-pożittiv (eż,Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae) batterji.
Spettru wiesa': Attiva kontra patoġeni aerobiċi, mikrobi atipiċi (eż.Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae), u mikobatterji (eż,Mycobacterium tuberculosis).
Effett ta' wara-antibijotiku (PAE): Jrażżan it-tkabbir mill-ġdid tal-batterji għal 2–6 sigħat wara-dożaġġ, li jippermetti amministrazzjoni darba-kuljum.
Applikazzjonijiet ewlenin
1. Qasam Farmaċewtiku tal-Bniedem
Levofloxacin Lactate 294662-18-3 jintuża primarjament għalinfezzjonijiet batteriċi moderati-sa-severifejn hija meħtieġa kunsinna mgħaġġla tal-mediċina (permezz IV) jew dożaġġ likwidu orali (għal tfal/anzjani). Mhux indikat għal infezzjonijiet virali (eż. riħ/influwenza).
1.1 Terapija parenterali (Injezzjonijiet IV)
Sptar-Pnewmonja Akkwista (HAP): Tittratta HAP ikkawżat minnPseudomonas aeruginosajew methicillin-sensittiviS. aureus(MSSA). Doża IV: 500–750 mg (bħala levofloxacin) darba kuljum għal 7–14-il jum, aġġustata għall-funzjoni renali.
Settiċemija u Batteremia: Użat għal infezzjonijiet tad-demm ikkawżati minn batterji Gram-reżistenti għall-mediċini (eż.,Klebsiella pneumoniae). Doża IV: 750 mg darba kuljum għal 10-14-il jum, bi tranżizzjoni għal terapija orali darba stabbli.
Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat urinarju (cUTIs): Għal pazjenti li ma jistgħux jieħdu mediċini orali (eż., wara-kirurġija). Doża IV: 750 mg darba kuljum għal 5 ijiem, jew 500 mg darba kuljum għal 10-14-il jum.
1.2 Formulazzjonijiet Likwidi Orali
Infezzjonijiet Pedjatriċi: Amministrat bħala sospensjonijiet orali għal tfal Iktar minn jew ugwali għal 6 xhur b'infezzjonijiet severi (eż., pulmonite akkwistata mill-komunità-). Doża: 8-10 mg/kg (bħala levofloxacin) darba kuljum għal 7-10 ijiem, max 750 mg/jum.
Pazjenti Anzjani jew Disfaġiċi: Xroppi jew qtar orali għal pazjenti b'diffikultajiet biex jibilgħu (eż., superstiti ta' puplesija) li jeħtieġu kura għal infezzjonijiet tal-ġilda/tessut artab. Doża: 500–750 mg darba kuljum għal 7–10 ijiem.
2. Qasam Veterinarju (Annimali Kumpannji)
huwa approvat għalklieb(mhux qtates-riskju ta' tossiċità tar-retina) għat-trattament ta' infezzjonijiet batteriċi, b'enfasi fuq formulazzjonijiet injettabbli għal każijiet severi:
Pijoderma tal-klieb (Infezzjonijiet tal-ġilda): Ikkawżat minnStaphylococcus pseudintermedius. IV/doża orali: 5–10 mg/kg (bħala levofloxacin) darba kuljum għal 7–14-il jum.
Infezzjonijiet Respiratorji tal-Klieni: Għas-sogħla tal-kennel (ikkawżata minnBordetella bronchiseptica+ ko-infezzjoni batterika). Doża IV: 7.5 mg/kg darba kuljum għal 5-7 ijiem, segwita minn manutenzjoni orali.
Kontra-indikazzjonijiet: Qatt tuża fi qtates, klieb tqal/ireddgħu, jew klieb b'indeboliment renali, aċċessjonijiet, jew mard tar-retina.
Assigurazzjoni tal-Kwalità u s-Sigurtà
Bħala fluoroquinolone solubbli għall-kura kritika, cas294662-18-3 jgħaddi minn kontroll strett tal-kwalità biex jiżgura l-effikaċja, is-solubilità u s-sigurtà:
1. Manifattura u Kontroll tal-Purità
Sinteżi: Prodott billi tirreaġixxi bażi ħielsa levofloxacin ma 'aċidu lattiku f'soluzzjoni milwiema, segwita minn kristallizzazzjoni. Il-proċess huwa ottimizzat biex jiżgura:
Solubilità għolja: Il-forma tal-melħ tal-lactate tikseb Solubilità akbar minn jew ugwali għal 200 g/L fl-ilma (vs. ~ 100 g/L għall-hydrochloride), kritika għall-formulazzjonijiet IV.
Purità enantiomerika: (S)-enantiomeru Akbar minn jew ugwali għal 99.5% (inattiv (R)-enantiomer Inqas minn jew ugwali għal 0.5%), li jiżgura qawwa.
Konformità tal-GMP: Manifatturati fi kmamar nodfa ta' Grad C (skond il-linji gwida ICH Q7) għal materja prima ta' grad-injettabbli, b'kontroll strett fuq il-livelli ta' endotossini (Inqas minn jew ugwali għal 0.25 EU/mL għall-użu IV).
2. Protokoll tal-Ittestjar Komprensiv
| Oġġett tat-test | Metodu | Kriterju ta' Aċċettazzjoni |
|---|---|---|
| Purità u Assaġġ | HPLC (kolonna C18, skoperta 293 nm) | Purità Akbar minn jew ugwali għal 99.0%; Assaġġ 97.0%–103.0% (bħala levofloxacin) |
| Purità Enantiomerika | HPLC Chiral (kolonna tal-polisakkarid) | (S)-enantiomer Ikbar minn jew ugwali għal 99.5%; (R)-enantiomer Inqas minn jew ugwali għal 0.5% |
| Sustanzi Relatati | HPLC (eluzzjoni gradwali) | Impurità waħda Inqas minn jew ugwali għal 0.2%; Impuritajiet totali Inqas minn jew ugwali għal 0.5% |
| Metalli Tqil | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry) | Pb Inqas minn jew ugwali għal 10ppm, Hg Inqas minn jew ugwali għal 1ppm, Cd Inqas minn jew ugwali għal 1ppm |
| Endotossina (Grad Injettabbli) | Test LAL (Limulus Amebocyte Lysate). | Inqas minn jew ugwali għal 0.25 EU/mL |
| Test tas-Solubbiltà | Metodu gravimetriku (25 grad, ilma) | Iktar minn jew ugwali għal 200 g/L, soluzzjoni ċara (l-ebda turbidità) |
3. Tfakkiriet tas-Sigurtà
Użu mill-Bniedem:
Kontra-indikazzjonijiet: Sensittività eċċessiva għal fluoroquinolones; storja ta 'qsim ta' l-għerq; tfal<6 months; pregnancy/lactation (Category C).
Effetti Avversi: Komuni: dardir, dijarea, uġigħ ta' ras. Rari iżda serji: qsim ta' l-għerq (utenti anzjani/kortikosterojdi), titwil tal-QT (pazjenti b'mard tal-qalb), newropatija periferali.
Twissija tar-Reżistenza: Evita l-użu żejjed (eż., għal infezzjonijiet ħfief) biex tevita razez reżistenti (eż.,E. coli, Acinetobacter baumannii).
Użu Veterinarju:
Perjodu ta' Irtirar: Klieb (mhux-annimali tal-ikel): L-ebda perjodu ta' rtirar; projbit fl-annimali li jipproduċu l-ikel-(eż., baqar, ħnieżer) biex jiġu evitati riskji ta' residwi.
Kooperazzjoni u Kuntatt
Aħna nipprovdu Levofloxacin Lactate fi gradi mfassla għal applikazzjonijiet parenterali u orali:
Grad Farmaċewtiku (Injettabbli): Trab fin għal formulazzjonijiet IV (1kg–100kg għal kull ordni, kunjetti tal-ħġieġ ambra bi protezzjoni tan-nitroġenu).
Grad Farmaċewtiku (Orali): Granuli għal sospensjonijiet orali (10kg–500kg għal kull ordni; kapaċità ta 'produzzjoni ta' kull xahar ta '1500kg).
Grad Veterinarju: Trab għal injettabbli tal-klieb/likwidi orali (5kg–200kg għal kull ordni).
Is-servizzi ta'-valur miżjud jinkludu:
Jipprovdu DMF (Drug Master File) u CEP (Ċertifikat ta' Adegwatezza) għal prodotti ta' grad-farmaċewtiku biex jappoġġjaw ir-reġistrazzjoni fl-UE/US/Asja.
Ottimizzazzjoni tas-solubilità personalizzata (eż., għal soluzzjonijiet IV ta'-konċentrazzjoni għolja) u profili ta' impurità.
Gwida teknika: Aġġustament tad-doża renali (użu mill-bniedem) u ttestjar tal-istabbiltà tal-formulazzjoni veterinarja.
Jekk inti manifattur farmaċewtiku, kumpanija tad-droga ġenerika, jew intrapriża tad-droga veterinarja, jekk jogħġbok ikkuntattjana għal kooperazzjoni dettaljata:
Informazzjoni ta' Kuntatt:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Aħna nżommu mal-prinċipji ta '"konformità tal-kwalità, eċċellenza tas-solubilità, u terapija responsabbli" u nistennew bil-ħerqa li nissieħbu ma' industriji globali tal-kura tas-saħħa u tas-saħħa tal-annimali!
It-tags Popolari: Levofloxacin Lactate 294662-18-3, iċ-Ċina Levofloxacin Lactate 294662-18-3 manifatturi, fornituri
