Kanamycin Acid Sulfate (CAS Nru.: 70560-51-9) - Aminoglycoside Antibatterjali għal Infezzjonijiet Gram-Negattivi u Reżistenti għad-Droga
Bħala fornitur professjonali ta' ingredjenti attivi antibatteriċi ta' grad-farmaċewtiku u veterinarju-, aħna nipprovdu Kanamycin Acid Sulfate ta'-purità għolja li jikkonforma strettament mal-istandards globali tal-farmakopea (USP, EP, BP, CP). Antibijotiku aminoglycoside naturali derivat minnStreptomyces kanamyceticus, juri attività batteriċida qawwija kontra firxa wiesgħa ta' batterji Gram-negattivi u agħżel patoġeni Gram-pożittivi. Huwa użat ħafna fimediċina umanagħat-trattament ta' infezzjonijiet severi (eż., infezzjonijiet fl-apparat urinarju, respiratorji, u sistemiċi) u inprattika veterinarjagħall-bhejjem u l-annimali ta' kumpanija-li jservu bħala aġent kritiku kontra razez suxxettibbli u reżistenti-d-drogi.
Informazzjoni Bażika tal-Prodott
| Oġġett | Dettalji |
|---|---|
| Isem tal-Prodott | Kanamycin Acid Sulfate |
| CAS Nru. | 70560-51-9 |
| Sinonimi | O-3-Amino-3-deossi- -D-glukopiranosil-(1→6)-O-[6-amino-6-deossi- -D-glukopiranosil-(1→4)-aċidu-sulfat-(1→4)-deossi; Kanamycin sulfate (forma aċiduża) |
| Formula Molekulari | C₁₈H₃₆N₄O₁₁·nH₂SO₄ (tipikament melħ tas-sulfat tal-aċidu 1:1, piż molekulari ~582.5) |
| Piż Molekulari | ~ 582.5 (għall-melħ tas-sulfat tal-aċidu 1:1, anidruż) |
| Dehra | Trab kristallin abjad għal -abjad jew granuli igroskopiċi; Bla riħa |
| Speċifikazzjoni | - Grad Farmaċewtiku: Purità Akbar minn jew ugwali għal 95.0% (HPLC); Assaġġ (bħala kanamycin) 650-750 ug/mg (bażi anidruża); Telf mat-tnixxif Inqas minn jew ugwali għal 5.0%; Residwu fuq it-tqabbid 18.0%–22.0% (kontenut ta 'sulfat); Metalli tqal (Pb Inqas minn jew ugwali għal 10ppm, Hg Inqas minn jew ugwali għal 1ppm, Cd Inqas minn jew ugwali għal 1ppm); Endotossina Inqas minn jew ugwali għal 0.5 EU/mg (għall-użu injettat)-Grad Veterinarju: Purità Akbar minn jew ugwali għal 90.0% (HPLC); Assaġġ (bħala kanamycin) 600-700 ug/mg; Metalli tqal Inqas minn jew ugwali għal 20ppm |
| Punt tat-tidwib | >250 grad (b'dekompożizzjoni) |
| Solubilità | Solubbli liberament fl-ilma (Akbar minn jew ugwali għal 300 g/L f'25 grad); Ftit solubbli fil-metanol; Prattikament ma jinħallx fl-etanol, aċetun, kloroform |
| Kundizzjonijiet tal-Ħażna | Aħżen f'kontenitur frisk (15-25 grad ), niexef, ħafif-protett; Issiġillat biex jipprevjeni l-assorbiment tal-umdità (igroskopiku) u d-degradazzjoni; Evita kuntatt ma 'aċidi/bażijiet qawwija; Żmien kemm idum tajjeb: 36 xahar għall-grad farmaċewtiku, 24 xahar għall-grad veterinarju |
Funzjonijiet Ewlenin u Mekkaniżmu ta' Azzjoni
CAS#70560-51-9 jeżerċita aeffett batteriċidabilli timmira r-ribosoma batterjali, tfixkel is-sintesi tal-proteini-mekkaniżmu karatteristika tal-antibijotiċi aminoglikosidi:
Ribosome Binding: Kanamycin jeħel b'mod irriversibbli mas-subunità 30S tar-ribosoma batterjali, b'mod speċifiku jinteraġixxi mal-rRNA 16S.
Tfixkil tas-Sinteżi tal-Proteini: Dan l-irbit jimblokka żewġ passi kritiċi:
Il-bidu tas-sinteżi tal-proteini (tipprevjeni l-formazzjoni tal-kumpless tal--mRNA-tRNA tar-ribosoma).
Il-qari preċiż tal-kodoni tal-mRNA (jikkawża inkorporazzjoni ħażina ta 'aċidi amminiċi fi proteini sintetizzati ġodda).
Mewt Batterjali: L-akkumulazzjoni ta' proteini mhux-tossiċi u mhux funzjonali tagħmel ħsara lill-membrana taċ-ċelluli batterjali, li twassal għal liżi osmotika u mewt taċ-ċelluli.
Vantaġġi ewlenin tal-ispettru antibatteriku:
Gram-Kopertura Negattiva: Attiva kontra patoġeni komuni bħalEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterspp., uSalmonellaspp.-inklużi xi razez reżistenti għall-peniċillini jew cephalosporins.
Gram-Kopertura Pożittiva: Inibixxi suxxettibbliStaphylococcus aureus(MSSA) uStreptococcusspp. (għalkemm mhux l-ewwel-linja għal dawn il-patoġeni).
Applikazzjonijiet ewlenin
Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 jingħata b'mod parenterali (IV, IM) jew topikament (oftalmiku, otiku) fil-bnedmin (l-assorbiment orali huwa fqir); fl-użu veterinarju, jintuża wkoll f'formulazzjonijiet orali għal infezzjonijiet gastrointestinali. Huwa riservat għalinfezzjonijiet batteriċi moderati-sa-severifejn antibijotiċi oħra huma ineffettivi jew kontraindikati.
1. Qasam Farmaċewtiku tal-Bniedem
1.1 Infezzjonijiet Sistemiċi
Settiċemija u Batteremia: Jitratta infezzjonijiet tad-demm ikkawżati minn batterji Gram-negattivi suxxettibbli (eż,E. coli, K. pneumoniae). Doża IV/IM: 15-30 mg/kg/jum (maqsuma f'2-3 dożi) għal 7-14-il jum, aġġustata għall-funzjoni renali.
Infezzjonijiet fl-apparat urinarju (UTIs): Għal UTIs ikkumplikati reżistenti għall-antibijotiċi tal-ewwel{0}}linja. Doża IV/IM: 15-30 mg/kg/jum għal 7-10 ijiem.
Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju (RTIs): Titratta l--pnewmonja akkwistata fl-isptar (HAP) ikkawżata minn suxxettibbliPseudomonas aeruginosajewAcinetobacterspp. Doża IV: 15-30 mg/kg/jum għal 10-14-il jum.
1.2 Infezzjonijiet Topiċi
Infezzjonijiet Oftalmiċi: Fformulat bħala qtar għall-għajnejn/ingwenti għal konġuntivite batterjali jew keratite kkawżata minnStaphylococcus aureusjewHaemophilus influenzae(0.5% konċentrazzjoni, 1-2 qatriet kull 4 sigħat).
Infezzjonijiet Otiċi: Użat fi qtar tal-widnejn għal otite esterna batterika (kombinata ma 'hydrocortisone biex titnaqqas l-infjammazzjoni, konċentrazzjoni ta' 0.3%, 3-4 qatriet kuljum).
1.3 Użi oħra
Sterilizzazzjoni intestinali: Formulazzjonijiet orali (mhux assorbiti b'mod sistemiku) għall-preparazzjoni tal-musrana pre-kirurġika biex titnaqqas il-flora Gram-negattiva (1–2 g/jum għal 2–3 ijiem).
Tuberkulożi (TB): Aġent tat-tieni-linja għat-TB-reżistenti għall-mediċini (kombinat ma' mediċini oħra kontra-TB, 15 mg/kg/jum għal 6–12-il xahar).
2. Qasam Veterinarju (Bhejjem u Annimali ta' Kumpannji)
CAS#70560-51-9 jintuża biex jikkura infezzjonijiet batteriċi fibaqar, ħnieżer, tiġieġ, klieb, u qtates:
Mard Respiratorju Bovin (BRD): Ikkawżat minn suxxettibbliMannheimia haemolyticajewPasteurella multocida. Doża IM: 10–15 mg/kg piż tal-ġisem darba kuljum għal 3–5 ijiem.
Dijarea tal-ħnieżer: GħalE. coli-ikkaġuna t-tidwir fil-qżieqeż. Doża orali/IM: 10-20 mg/kg darba kuljum għal 3-5 ijiem.
Kolibaċillożi tat-Tjur: TitrattaE. coliinfezzjonijiet fit-tiġieġ. Doża orali: 20–40 mg/kg għalf jew ilma tax-xorb għal 5–7 ijiem.
UTIs u Infezzjonijiet tal-ġilda tal-klieb/qtates: Għal suxxettibbliE. coli(UTIs) jewStaphylococcus pseudintermedius(ġilda). Doża IM: 5–10 mg/kg darbtejn kuljum għal 7–14-il jum.
Kontra-indikazzjonijiet: Evita l-użu fi trabi tat-twelid (riskju ta' nefrotossiċità) jew annimali b'indeboliment renali pre-eżistenti; mhux approvat għall-ifrat tal-ħalib li jipproduċu l-ħalib għall-konsum mill-bniedem.
Assigurazzjoni tal-Kwalità u s-Sigurtà
Bħala aminoglycoside b'indiċi terapewtiku dejjaq (riskju ta 'nefrotossiċità u ototossiċità), jeħtieġ kontroll rigoruż tal-kwalità biex jiżgura l-qawwa, il-purità u s-sigurtà:
1. Manifattura u Kontroll tal-Purità
Produzzjoni: Prodott permezz ta 'fermentazzjoni mikrobjali ta'Streptomyces kanamyceticus, segwit minn purifikazzjoni (kromatografija ta' skambju ta' joni-) u formazzjoni tal-melħ tas-sulfat tal-aċidu. Il-proċess jiżgura:
Impuritajiet minimi (eż., aminoglycosides relatati, prodotti sekondarji tal-fermentazzjoni) Inqas minn jew ugwali għal 2.0% (grad farmaċewtiku);
Kontenut ta 'sulfat konsistenti (18.0%-22.0%), kritiku għal qawwa uniformi.
Konformità tal-GMP: Kanamycin Acid Sulfate ta' grad-farmaċewtiku CAS#70560-51-9 huwa manifatturat fi kmamar nodfa ta' Grad C/D (skond il-linji gwida ICH Q7) għal użu injettat, b'kontroll strett fuq il-livelli ta' endotossini (Inqas minn jew ugwali għal 0.5 EU/mg) biex tiġi evitata sepsis.
2. Protokoll tal-Ittestjar Komprensiv
| Oġġett tat-test | Metodu | Kriterju ta' Aċċettazzjoni |
|---|---|---|
| Purità u Assaġġ | HPLC (kolonna C18, skoperta 205 nm) | Grad farmaċewtiku: Purità akbar minn jew ugwali għal 95.0%; Assaġġ 650–750 ug/mg |
| Sustanzi Relatati | HPLC (eluzzjoni gradwali) | Impurità waħda Inqas minn jew ugwali għal 1.0%; Impuritajiet totali Inqas minn jew ugwali għal 2.0% (grad farmaċewtiku) |
| Endotossina (Grad Injettabbli) | Test LAL (Limulus Amebocyte Lysate). | Inqas minn jew ugwali għal 0.5 EU/mg |
| Metalli Tqil | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry) | Grad farmaċewtiku: Pb Inqas minn jew ugwali għal 10ppm; Grad veterinarju: Inqas minn jew ugwali għal 20ppm |
| Solubilità u Ċarezza | Metodu gravimetriku (ilma, 25 grad) | Solubilità akbar minn jew ugwali għal 300 g/L; Soluzzjoni ċara (l-ebda turbidità) |
| Telf fuq Tnixxif | Metodu gravimetriku (105 grad għal 3 sigħat) | Inqas minn jew ugwali għal 5.0% (grad farmaċewtiku) |
3. Tfakkiriet tas-Sigurtà
Użu mill-Bniedem:
Kontra-indikazzjonijiet: Sensittività eċċessiva għall-aminoglycosides; indeboliment renali sever (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Effetti Avversi: In-nefrotossiċità dipendenti mid-doża (immonitorja l-krejatinina fis-serum, BUN) u l-ototossiċità (immonitorja s-smigħ/il-funzjoni vestibolari); rari iżda serji: paraliżi newromuskolari (kura bil-kalċju glukonat).
Monitoraġġ Terapewtiku tad-Droga (TDM): Meħtieġa għal pazjenti b'indeboliment tal-kliewi jew terapija fit-tul-l-ogħla konċentrazzjoni fil-mira 20–30 ug/mL, konċentrazzjoni minima<10 μg/mL.
Użu Veterinarju:
Perjodi ta' Irtirar: Baqar: 28 jum (laħam); Ħnieżer: 21 jum (laħam); Tiġieġ: 7 ijiem (laħam/bajd); Klieb/Qtates: L-ebda perjodu ta' rtirar (annimali mhux-ikel).
Twissija ta' Residwi: Ipprojbit fil-baqar tal-ħalib (residwi tal-ħalib) u tiġieġ li jbidu (residwi tal-bajd) lil hinn mill-perjodu ta' rtirar.
Kooperazzjoni u Kuntatt
Aħna nipprovdu Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 fi gradi mfassla għall-applikazzjonijiet umani u veterinarji:
Grad Farmaċewtiku: Trab fin għal formulazzjonijiet injettabbli/topiċi (1kg–100kg għal kull ordni, boroż tal-fojl tal-aluminju issiġillati b'dessikkanti).
Grad Veterinarju: Trab għal taħlitiet orali minn qabel tal-bhejjem jew injettabbli (10kg–500kg għal kull ordni; kapaċità ta 'produzzjoni ta' kull xahar ta '2000kg).
Is-servizzi ta'-valur miżjud jinkludu:
Jipprovdu DMF (Drug Master File) u CEP (Ċertifikat ta' Adegwatezza) għal prodotti ta' grad-farmaċewtiku biex jappoġġjaw ir-reġistrazzjoni fl-UE/US/Asja.
Appoġġ tekniku għal protokolli TDM (użu mill-bniedem) u ttestjar tal-istabbiltà tal-formulazzjoni veterinarja (eż. taħlitiet orali minn qabel, injettabbli).
Lott-COA speċifiku b'endotossina, purità, u riżultati tal-analiżi biex tiġi żgurata konformità regolatorja.
Jekk inti manifattur farmaċewtiku, fornitur ta 'sptar, jew intrapriża ta' droga veterinarja, jekk jogħġbok ikkuntattjana għal kooperazzjoni dettaljata:
Informazzjoni ta' Kuntatt:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Aħna nżommu mal-prinċipji ta '"effikaċja antibatterika, konformità tas-sigurtà, u ġestjoni tar-reżistenza" u nistennew bil-ħerqa li nissieħbu ma' industriji globali tal-kura tas-saħħa u tas-saħħa tal-annimali!
It-tags Popolari: kanamycin acid sulfate cas#70560-51-9, iċ-Ċina kanamycin acid sulfate cas#70560-51-9 manifatturi, fornituri
