Approvazzjoni ta 'mediċini tradizzjonali Ċiniżi innovattivi: L-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi approvat tliet mediċini tradizzjonali Ċiniżi ġodda ta' kategorija 1, inklużi Xuanqi Jiangu Pilloli ta 'Fangsheng Pharmaceutical, Qizhi Yishen Capsules of Phoenix Pharmaceutical, u Kunxinning Granules of Tasly. Dawn il-mediċini tradizzjonali Ċiniżi innovattivi huma kollha żviluppati bbażati fuq preskrizzjonijiet empiriċi kliniċi tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża. Huma kisbu evidenza ta’ sigurtà u effettività permezz ta’ provi kliniċi, li pprovdew għażliet ġodda ta’ trattament għal pazjenti b’mard relatat.
Approvazzjoni ta' bijosimili ta' bevacizumab: L-injezzjoni ta' Bevacizumab minn Hisun Biopharma/Beta Pharma, AOBiome Pharmaceuticals, u Henlius ġiet approvata suċċessivament. Bevacizumab huwa antikorp monoklonali tal-fattur tat-tkabbir endoteljali anti-vaskulari. Il-mediċina oriġinali ġiet approvata għal indikazzjonijiet multipli globalment. L-approvazzjoni ta 'dawn it-tliet bijosimili se tkompli tarrikkixxi l-għażliet tad-droga fis-suq domestiku.
Approvazzjoni ta 'mediċina ġdida ta' mard rari minn BeiGene: Fit-2 ta 'Diċembru, Siltuximab għall-Injezzjoni minn BeiGene ġie approvat mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi għar-reġistrazzjoni tal-importazzjoni. Jintuża għal pazjenti adulti bil-marda ta' Castleman multiċentrika (MCD) li huma negattivi għall-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) u l-herpesvirus uman 8 (HHV-8). Il-lista ta 'din il-varjetà tipprovdi għażliet ta' trattament għal pazjenti b'mard rari.
Dikjarazzjoni u elenkar ta 'mediċina importata minn Simcere: L-applikazzjoni għall-approvazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni ta' Traxexil għall-Injezzjoni, mediċina innovattiva għall-protezzjoni tal-mudullun sottomessa minn Simcere lill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi, ġiet aċċettata. Din il-mediċina hija inibitur CDK4/6 li jaħdem qasir żviluppat minn G1 Therapeutics. Preċedentement ġie elenkat fl-Istati Uniti. L-indikazzjoni għal din l-applikazzjoni hija għal użu preventiv f'pazjenti b'kanċer tal-pulmun ta 'ċelluli żgħar ta' stadju estensiv li jirċievu mediċina li fiha l-platinu flimkien ma 'reġim ta' etoposide biex titnaqqas l-inċidenza ta 'soppressjoni tal-mudullun indotta mill-kimoterapija.